盘点中科院系统药物注册情况:抗肿瘤药研发数量较多


随着新中国的诞生,中国科学院为中国的科技进步、经济发展和国家安全做出了不可替代的重要贡献。 中国科学院作为中国最高的自然科学学术机构、最高的科技咨询机构和自然科学与高技术综合研发中心,其研发方向几乎涵盖所有领域,与人类生命科学相关的医学研发自然是其重要方向之一。

通过调查发现,中国科学院全系统的一些部门和部门涉足药物研发,许多品种已成为行业的标杆。 因此,可以说,无论是在研究实力还是发展能力上,中国科学院都在一定程度上引领着国家医药产业的发展。

1。中国科学院系统~药品注册总体分布

通过药品情报数据查询,自2001年以来,中国科学院系统已有12家药品注册相关机构,共有142条注册信息。年度药品申报审批情况见下图:

图1:近年来中国科学院系统药品申报审批情况

12个研究所及相应注册信息量,上海医学院(98)、上海有机化学研究所(13)、昆明植物研究所(9)、上海生物化学研究所(4)、中国科学院江苏植物研究所(4)、沈阳应用生态研究所(3)、长春应用化学研究所(3)、兰州化学物理研究所(2)、上海生命科学研究所(2)、新疆物理化学技术研究所(2)、上海植物生理学研究所(1)、生物化学和细胞生物学研究所(1)。详情见下图:

图2:从2001年至今,系统中每个研究所的药物

注册状态

涵盖治疗领域的非常广泛的范围。相对而言,抗肿瘤药物、免疫调节药物和神经系统药物的研发相对较多。详见下图:

图3:中国科学院系统-药物研究、开发和治疗领域分布

2,中国科学院系统-化学药物注册

化学药物1类注册

通过药物情报数据查询,共有1类药物注册信息44项,申请人包括中国科学院上海医学院和昆明植物研究所。涉及19个品种,其中大部分已被批准用于临床。其中,特殊批准品种11个,主要特殊品种3个。详细信息见下表:

表1:化学药品一类注册的受理

(为每个品种选择一个代表性的受理信息,下同)

化学药品二类注册

根据药品情报数据查询,2种药品共有11个注册信息。申请人包括中国科学院化学研究所、上海有机化学研究所和上海药物研究所。共涉及8个品种,均已获准临床使用。申请时间集中在2000年到2005年之间。详见下表:

表2:化学药品二类注册受理

化学药品三类注册

通过查询药品情报数据,共有10条三类药品注册信息。申请企业包括上海医学院和沈阳应用生态研究所。涉及6个品种,全部已被批准用于临床。申请时间集中在2004年到2006年之间。详见下表:

表3:化学药品注册三类受理

3,中国科学院系统注册~生物药品-中药-天然药品

中国科学院系统也广泛覆盖了生物药品、中药和天然药品,但总体状况远低于化学药品的投入产出。 对于原料药,主要的研发单位是上海生命科学研究所、上海生物化学研究所和上海植物生理学研究所。在中药方面,主要研发单位有上海生物化学研究所、江苏省中国科学院植物研究所、昆明植物研究所、上海医学院、新疆物理化学技术研究所、长春化学物理研究所、兰州化学物理研究所、生物化学与细胞生物学研究所。详见下表:

表4:生物医学-中药-天然医学

4,总结+感叹:

从药品注册情况来看,中国科学院系统从早年就广泛涉足药品开发,重点开发一类新药,这在一定程度上极大地响应了国家的重大政策。 新药的开发几乎完全被上海药品所覆盖,这与其多年来在行业中的影响力是一致的。

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